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1、醫療器械對醫療電源有哪些普遍的要求?
醫療設備通常用于病人治療或者常規的家庭理療,因此幾乎全部的醫療設備都是要與人接觸的,基于此條件,醫療設備相對其他設備對安全的要求Z為苛刻的,簡單羅列如下:
a、EMC指標的要求:
醫療設備的傳導和輻射需要滿足EN55011,限值和EN50552 ITE設備相同??紤]到醫療系統既要滿足高安全、高隔離的要求,傳導和輻射又要求滿足標準要求,這對電源的設計是一個很大的考驗,設計人員在設計中既要確保高隔離又要把EMI做好,實際上一件很困難的事,因此很多的醫療設備也不得不妥協,只要求EMI性能滿足CLASSA等級即可。
b、安全距離和耐壓:
醫療標準不同于常規的認證,為了確保安全可靠,在標準中明確規定了系統的安全距離和耐壓指標需求,這些距離和耐壓的要求會根據應用場合和人群進行區分,按照防護方式分為MOPP(病人防護方式)和MOOP(操作者防護方式),按照設備類型又分為B類、BF類、CF類??紤]到模塊的通用性,醫療電源工程師在設計的過程中,通常會盡可能的滿足Z苛刻的要求,簡單如下:
①L,N對PE 1500VAC隔離,電氣間隙2.5mm,爬電距離4.0mm。
②變壓器原邊對副邊4000VAC,電氣間隙5mm,爬電距離8mm。
③輸出對PE,500VDC(浮地),電氣間隙2.5mm,爬電距離4mm。
c、超低漏電流的要求:
低漏電流是醫療電源的核心指標,IEC的要求為醫療設備正常狀態下測試264VAC,50Hz,漏電流≤500uA,但是醫療設備通常遠遠不止一路隔離電源,一些大型的CT甚至會有5路甚至以上的電源。因此對于電源廠家而言,一個電源模塊的漏電流Z好能夠做到≤100uA。對于與人體接觸的后級DCDC電源,因為直接與人體接觸,對隔離要求更為苛刻,尤其是與心臟接觸的CF類設備,醫療認證中明確要求≤10uA。
d、接地連續性的要求:
醫療電源之所以對這一指標有要求主要是因為接地電阻大的時候,很容易導致不同電源供電的設備的地電位差相差大,對重病患者可能存在危害,因此接地連續性也必須經過嚴格測試,IEC要求PE對殼體任何可接觸金屬處的電阻<0.1Ω。
e、其他要求:
除去以上的常規要求,醫療設備還需要滿足常規民用家電的所有要求,如需要滿足ROHS的要求,人手可觸及的溫度必須滿足常規標準要求等等,不詳細列出來。
2、電源模塊是如何應用于醫療器械的?
醫療電源通常指可以滿足上面所列要求的電源模塊,隨著科技的發展各種類型的醫療器械不斷涌出,小到微型的醫療穿戴設備,大到X光機、CT機都離不開供電電源,而滿足以上要求的醫療電源是醫療器械安全可靠的重要保障,下面我們簡單的列幾個醫療電源在醫療器械中的應用: